近日,北京大學國際癌癥學院謝正偉團隊在 Nature Biotechnology 期刊(影響因子54.9)發表論文,基于深度學習和人工智能技術,該團隊開發了國際上第一個藥效預測系統—靈素系統(DLEPS)。該系統可以不依賴于靶點做出藥效預測,這對于尚無明確治療靶點的疾病或會帶來意想不到的效果。
創新藥物研發是一個周期長、耗費大的艱難過程。根據美國FDA的統計數據,一個新藥的成功開發平均花費已經達到了26億美元,平均周期更是長達12年。近10年來,我國在創新藥研發方面取得長足進步,但是與發達國家相比,仍有巨大的差距。
在資本市場方面,美國仍然占據了融資交易的主要份額,近5年來在AI制藥領域有50.6%的融資交易發生在美國。而除美國外,中國以9.4%的比例緊隨其后,并超越英國、韓國、以色列等傳統科技強國,成為全球第二大新興市場。
對于AI制藥如此受資本追捧,億藥科技創始人謝正偉告訴《華夏時報》記者,“2018年,我們認為AI制藥很熱,實際上發現2021年更熱,現在仍然是剛剛開始,未來15-30年仍然會是持續上升期。現階段國內整個行業的局勢,尚處于迷霧階段。在這個過程中,持續的耐力、過硬的實力、機遇等都非常重要。”
值得注意的是,AI制藥賽道火熱的同時,也伴隨著優勝劣汰。謝正偉表示,現階段整個藥品市場巨大,疾病種類繁多,未滿足的臨床需求很多,國內的AI企業數量遠遠不能達到需求。現在還是整個賽道的早期階段,最終國內會有約50家AI初創企業,然后進入淘汰階段。
資本涌入AI制藥
如今眾多資本和創業者開始涌入AI制藥領域,各AI制藥企業也開始出現各種新成果。根據美國FDA的統計數據,目前經過FDA審批通過的AI產品共計41款,其中中國自主研發的AI產品有6款。
近年來,在AI制藥這類新興賽道上越來越多中國企業的身影涌現。在中國一級市場上AI制藥主題的公司受到追捧,例如,晶泰科技2020年完成了三億美金的超大額融資,估值達到10億美金;此外,市場上還有若干估值達一億美金左右的公司。
中國AI制藥發展迎來良機,互聯網巨頭紛紛進軍。騰訊早在2015年和2018年便分別參與了目前中國AI制藥頭部企業之一晶泰科技的A輪及B融資,;2020年更是重點打造了“云深智藥”,將AI藥物研發正式列入企業版圖。此外,華為、阿里巴巴旗下的阿里云、百度等巨頭紛紛布局AI制藥領域。
隨著科技發展,傳統制藥企業在進行新藥研發時,長期存在研發周期長、失敗率高、成本高等痛點。這些痛點給AI制藥行業帶來了巨大的增量。
謝正偉告訴記者,“國內對藥品需求大,投入少。AI的加持可以在這種矛盾存在的情況下完成任務,取得在國際市場上的競爭力。”在他看來,AI 制藥公司在發展過程中需要大量的資本支撐,其本質在大量的試錯成本。
“主要考慮到臨床前開發的成本、臨床試驗的成本,最終藥效達到預期終點且安全性過關。此外,商業競爭力也至關重要,同等質量的藥品要先跑出來才能占領市場。然后,是人才的成本,醫藥行業的專業人才非常昂貴,這方面AI制藥公司需要取舍和選擇。”他進一步解釋道。
但謝正偉堅信,AI制藥公司的核心競爭力,主要體現在商業發展上,可以簡單歸結為兩個指標,第一個指標是做技術服務的能力,是否能拿到大公司的訂單;另一個指標是自研管線,是否有成為創新型研發中心以及未來成為藥企的潛力。
如何應對賽道優勝劣汰?
謝正偉認為,資本紛紛涌入AI制藥賽道,這一現象的背后是制藥產業發展的必然趨勢。
“制藥產業歷經三個發展階段:化工制藥階段、生物制藥階段、AI制藥階段。現階段整個藥品市場巨大,疾病種類繁多,未滿足的臨床需求很多,國內的AI企業數量遠遠不能達到需求。現在還是整個賽道的早期階段,最終國內會有約50家AI初創企業,然后進入淘汰階段。” 謝正偉說。
那么,如何應對賽道的優勝劣汰,值得思考。
以億藥科技為例,謝正偉介紹,“AI制藥公司有3-4種商業模式,軟件銷售、SaaS服務、技術服務合同、獨立管線研發或者中間產品(化合物)合成銷售等。對企業而言,最核心的還是AI技術驅動在管線開發上取得領先優勢。億藥擅長發現藥效和獨特的新靶點,提供類似的藥效預測功能模塊或者服務。”
謝正偉預測,“痛風、NASH、長壽領域會最先跑出來,長壽和肥胖、糖尿病、NASH的組合分別在國際上有年度百億美元以上市場。基于內部分析來看,我們做的長壽產品效果是目前市場上產品的4倍還多,代謝病組合產品數據也一路領先。”
據了解,2016年,謝正偉開始在北京大學建立獨立實驗室,開展AI新藥算法和抗衰老研究,并于2018年創立了AI制藥公司億藥科技(GigaCeuticals),通過AI和深度學習發現新靶點、加速藥物研發。
近日,謝正偉團隊發表的上述論文中,涉及的小分子-神經網絡-基因表達變化-藥效的算法框架已經申請國內外專利。
謝正偉表示,“AI制藥企業發展是慢功夫,至少需要5-10年的成長期,因此資本市場仍然需要耐心。以長壽藥物研發為例,動物實驗周期長達3年。傳統藥企很多具有產業資本和產業資源,他們積極參與會提高資本使用效率。每個產業在發展過程中,賽道前期都會相對擁擠,最終只有具備核心競爭力的企業可以活下來。”記者 郭怡琳 于娜 北京報道