澳華內鏡IPO過會 業績存波動風險

隨著微創手術在全球范圍內逐漸普及，內窺鏡行業也進入快速發展階段，預計到2024年，市場規模將達到423億元人民幣。但內窺鏡行業進口品牌占據市場份額的90%，是目前醫療器械領域國產化率最低的產品之一，進口替代需求巨大。

7月9日，上交所發布科創板上市委會議審議結果，上海澳華內鏡股份有限公司(下稱“澳華內鏡”)首發過會。本次IPO，澳華內鏡擬募集資金6.4億元，募集的資金計劃用于醫用內窺鏡生產基地建設項目、研發中心建設項目、營銷網絡建設項目及補充流動資金。

就本次IPO相關問題，《華夏時報》記者向澳華內鏡發送采訪函。澳華內鏡在回復中表示，公司產品在國產產品中具備一定市場優勢，在國外廠商處于市場壟斷地位的軟性內窺鏡領域占有一席之地。未來公司將繼續加強在研發技術、產品質量、渠道與服務、人才儲備、本土品牌等方面優勢，提升核心競爭優勢，加速內窺鏡產品進口替代。

受疫情影響，業績存波動風險

公開資料顯示，澳華內鏡成立于1994年，主要從事電子內窺鏡設備及內窺鏡診療手術耗材研發、生產和銷售，產品主要用于終端醫療機構相關疾病的診斷和治療，是國內較早從事軟性電子內窺鏡研發和制造的企業之一，2020年12月25日，澳華內鏡科創板上市申請獲得受理。公司控股股東為小洲光電，實控人為顧康、顧小舟父子。

業績方面，2018年至2020年，澳華內鏡的營業收入分別為1.56億元、2.98億元、2.63億元;歸屬于母公司股東的凈利潤為-579.91萬元、5290.86萬元、1850.89萬元。2021年1-6月，實現營業收入1.3億元至1.5億元，同比增39.13%至60.54%，預計歸屬于母公司股東的凈利潤為800萬元至1700萬元，上年同期為負。

澳華內鏡在招股說明書中表示，2018年至2020年，公司營業收入復合增長率達30.12%，2018年虧損，2019年和2020年實現盈利，2020年收入和凈利潤均出現一定程度的下滑，公司存在經營業績波動的風險。

面對業績的波動，澳華內鏡方面在采訪函回復中稱，新冠疫情自2020年初在國內外陸續爆發后，國內及世界各地居民就診及常規醫療活動減少，常規疾病檢測和體檢等需求下降，醫療資源向疫情防控集中。這些情況對部分國內公立二級醫院、國內民營醫院、境外私營醫療機構等公司主要終端客戶的經營效益影響尤為明顯，因此，這些終端客戶對內窺鏡等醫療設備的采購需求和采購開支預算將受到一定影響。

澳華內鏡表示，2020年境內外銷售收入受到一定沖擊，導致2020年業績出現下滑，2021年隨著新冠疫情相比上年同期的顯著緩解，市場需求快速恢復，公司業績顯著向好，同時公司持續加大市場拓展力度，產品銷量同比快速增長，從而推動業績增長。

對此，看懂研究院高級研究員程宇向記者表示，2020年受疫情影響，抗疫導致政府財政超支和醫院預算下降，導致企業銷售出現暫時放緩，企業還需關注未來財政收入變化情況，因為今年衛健委直屬醫院的預算也都縮減了75%左右。

在研發方面，報告期內，澳華內鏡的研發費用分別為2116.34萬元、3044.87萬元及3923.38萬元，占營收的比例分別為14.9%、10.23%、13.61%。截至2020年12月31日，公司擁有研發人員95人，占員工總人數的17.82%。

根據招股說明書，2018年至2020年，澳華內鏡的研發費用率與可比公司平均水平較為相近，2020年略高于行業平均水平。但值得注意的是，澳華內鏡的銷售費用及管理費用均高于研發支出，報告期內，澳華內鏡的管理費用分別占營收的比例為19.92%、18.09%及23.28%;銷售費用占營收比例分別為28.75%、19.25%及21.17%。

此外，報告期各期末，澳華內鏡存貨賬面價值分別為0.91億元、0.94億元及1.01億元，存貨金額逐年上升，其中以原材料和庫存商品為主。

對此，澳華內鏡方面表示，公司存貨上升，主要原因系隨著公司業務規模的不斷擴張，產品產量及存量隨之增長，整體來看，存貨構成及存貨余額與公司的經營狀況相適應，具有合理性。

內窺鏡行業進口替代空間巨大

《華夏時報》記者了解到，我國內窺鏡市場規模巨大，但國產品牌發展十分受限，市場占有率不高。根據弗若斯特沙利文數據，2020年中國內窺鏡市場規模達到254億人民幣，2015-2020年復合增長率約14.2%。同期全球內窺鏡市場規模從164億美元增長至215億美元，年復合增長率5.5%。中國市場增速遠快于全球，在全球市場的占比不斷提高。

但是，以奧林巴斯、富士膠片、賓得醫療為代表的日系企業在醫用軟性電子內窺鏡設備制造領域的市場份額較高，三家企業在中國市場的占有率合計高達90%以上，而國內企業中，澳華內鏡市場占有率約為2.5%，在國產品牌中排名第一。

對此，澳華內鏡表示，公司最新的軟性內窺鏡產品與國內外主要競爭對手新代產品相比，總體性能參數上與行業主要品牌的技術水平沒有實質性差別，在部分功能特性上具有比較優勢。

但在招股說明書，澳華內鏡也表示，與行業龍頭相比，公司國內市場占有率不足5%，市場占有率較低，如果將來公司不能持續擴大市場份額，將面臨較大的市場拓展風險，對公司的經營業績構成不利影響。

醫療器械行業專家王強向《華夏時報》記者表示，醫用軟鏡技術含量高，競爭壁壘強，國產在技術這塊還沒有突破，還沒有國產器械知名企業進入，但硬鏡邁瑞和深圳開立進入以后，都做得風生水起，新品上市后市場增長迅猛，國產要在軟鏡領域爆發，還需若干年時間的發展。

內窺鏡行業市場前景廣闊，但目前國產品牌滲透率較低，因此國產替代空間巨大。國元證券在研報中表示，內鏡應用場景豐富，在消化道疾病領域應用最為廣泛。國內消化道癌癥高發、患者基數大，而內鏡以及鏡下活檢是診斷的“金標準”，能夠顯著提高患者五年生存率，但國內內鏡診斷率和開展率仍然較低，發展空間較大。

隨著微創手術發展不斷成熟、疊加分級診療帶動基層市場內鏡診療滲透率的提升，內窺鏡設備有望持續擴容，國元證券預測，2023年國內軟鏡和硬鏡市場規模將分別達到73.3億元和100億元。值得注意的是，研報顯示，從國產替代進程看，進口依存度整體呈現下降趨勢，從2013年的23.7%下降至2018年的20.6%，國產品牌逐步下沉，國產替代化進程有望進一步加快。

國元證券認為，在分級診療政策下，醫療資源逐步下沉，二級及以下醫院將是國產內鏡設備未來主要的增量市場，內鏡配置率和內鏡診療開展率有望加速提升，具有高性價比優勢的國產品牌將更受青睞。記者 趙奕 胡金華 上海報道

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