公告：華北制藥阿莫西林克拉維酸鉀片通過仿制藥一致性評價 為國內第一家

9月17日晚間，華北制藥發布公告稱，公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發阿莫西林克拉維酸鉀片(0.375g)的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價(以下簡稱“一致性評價”)。

阿莫西林克拉維酸鉀復方制劑為全球第一個β-內酰胺酶抑制劑的復合制劑，由葛蘭素史克公司(GSK)研發，首次于1981年在英國上市，1984年8月在美國上市，1985年8月在日本上市，商品名為Augmentin。

公告顯示，目前，國內共有14個阿莫西林克拉維酸鉀片(0.375g)的生產批文，華北制藥為國內第一家通過阿莫西林克拉維酸鉀片(0.375g)一致性評價的企業。華北制藥表示，開展一致性評價工作以來，該產品累計研發投入1255.33萬元(未經審計)。

2019年，華北制藥阿莫西林克拉維酸鉀片(0.375g)銷售收入1059萬元(無稅)。根據國家工信部網站信息，2018年，阿莫西林克拉維酸鉀片(0.375g)國內產量14845.5萬片，華北制藥該產品產量1252.8萬片。本報見習記者 張曉玉

標簽： 華北制藥 阿莫西林