根據(jù)國家藥監(jiān)局消息,世界衛(wèi)生組織透露,廈門萬泰滄海生物技術有限公司生產的國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗馨可寧®(Cecolin ®)正式通過其預認證(WHO PQ認證),可供聯(lián)合國系統(tǒng)采購,這是首個獲得該認證的國產宮頸癌疫苗產品。
馨可寧雙價人乳頭瘤病毒疫苗是一種注射用疫苗,在2-8℃的儲藏條件下,有效期為24個月,該疫苗是第6個通過預認證的中國國產疫苗。馨可寧的獲批上市,也讓我國成為繼美,英之后,第3個能自主研發(fā)HPV疫苗的國家。
今年5月,馨可寧已經在國內多個省份相繼上架,預計在年內可以在國內開始全面接種。目前,我國鄂爾多斯、廈門、濟南等地相繼試點了HPV疫苗免費接種。
2015年,中國宮頸癌年新發(fā)病例就已達11.1萬人,占到全球新發(fā)病例三分之一。2018年全球約有57萬新發(fā)病例和31萬的死亡病例,中國新發(fā)案例占全球20%,死亡人數(shù)占15%。
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