4日,英國藥物和保健品監管局(MHRA)發表官方聲明,宣布抗病毒藥物莫那比拉韋 (molnupiravir) 可安全有效地降低輕度至中度新冠肺炎患者的住院和死亡風險達50%。
莫那比拉韋是由Ridgeback Biotherapeutics和Merck Sharp & Dohme(MSD)開發的抗病毒藥物。藥物的原理是通過干擾病毒的復制來防止病毒繁殖,使體內的病毒載量保持在一個較低的水平,從而控制新冠病情的嚴重程度。在臨床試驗當中,
根據臨床試驗數據,莫那比拉韋在感染的早期階段服用最為有效,因此MHRA建議在新冠檢測呈陽性后,在癥狀出現的五天內盡快使用。
莫那比拉韋的獲批使其成為第一個被批準用于治療新冠肺炎的口服抗病毒藥物。目前,這一藥物已被授權用于患有輕度至中度新冠肺炎且至少有一種發展為嚴重疾病的風險因素的人。此類風險因素包括肥胖、年齡較大(> 60 歲)、糖尿病或心臟病。
英國衛生大臣賽義德·賈維德表示,對于最脆弱的和免疫抑制的患者,批準該藥將“改變游戲規則”,這部分人將很快能夠接受突破性治療。
人類藥物委員會及其 COVID-19 治療專家工作組已獨立審查了數據,并批準了 MHRA 對莫那比拉韋的監管批準。但人類醫學委員會主席穆尼爾·皮爾默罕默德爵士教授強調,新冠口服藥物是對新冠疫苗的一種強力補充,但并不能替代新冠疫苗。
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