全球首個！國產14價HPV疫苗進入臨床II期：對宮頸癌保護率高達96%

HPV病毒是引發女性宮頸癌的主要原因，HPV疫苗也是唯一一個能夠預防癌癥的疫苗，對消除宮頸癌意義重大。目前，2價HPV疫苗對宮頸癌的保護率達70%，9價HPV疫苗對宮頸癌的保護率達90%。

近日，北京神州細胞生物技術集團股份公司宣布，其研發的全球首個14價HPV疫苗，進入了臨床II期，保護率高達96%。

公司董事、副總經理王陽指出，“我們前不久在江蘇省灌云縣完成了II期臨床研究的入組，6天入組了1800例，這是非常了不起的速度。”

據了解，神州細胞的HPV疫苗產品SCT1000系全球首個已進入臨床研究的14價HPV疫苗，覆蓋了WHO公布的12個高危致癌的HPV病毒型和2個最主要導致尖銳濕疣的HPV病毒型。與現有最高價產品疫苗佳達修9®相比，SCT1000新增了5個高危致癌的HPV病毒型（HPV35、39、51、56、59）。

對于為何選擇攻克14價HPV疫苗，王陽談到，每增加一個亞型都會增大疫苗的復雜程度，“這意味著，不管是質量失敗還是生產失敗的概率，都會相應增加，這或許是目前全球其他團隊止步9價的原因之一。”

談到目前在臨床試驗中的情況，王陽坦言，“接種的時間表是0、2、6個月，在I期臨床試驗的240人全部完成第二針接種后我們啟動了II期臨床研究。臨床前的工作和臨床I期的數據都顯示，這個苗是非常安全的。”

王陽介紹，僅用6天時間，SCT1000 II期臨床研究1800例受試者入組已全部完成，這體現了“神州速度”。在他看來，對HPV疫苗這樣的“熱門貨”來說，未來III期臨床試驗的挑戰并不在于入組人數，關鍵就在于執行。按照目前的時間表預期，SCT1000的III期臨床試驗預計于明年下半年啟動。

前瞻經濟學人APP資訊組

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