實現(xiàn)零死亡！我國新冠特效藥“候選種子”三期臨床揭盲

據(jù)科技日報消息，由清華大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛博藥合作研發(fā)的新冠藥物BRII-196和BRII-198聯(lián)合用藥在全球新冠特效藥研發(fā)中優(yōu)勢明顯：研發(fā)進(jìn)展迅速、數(shù)據(jù)質(zhì)量高、結(jié)果好。

“與歐美已獲批緊急使用的新冠抗體藥相比，我們是唯一進(jìn)行了變異株感染者治療效果評估并獲得數(shù)據(jù)的。”清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授張林琦簡單提及了其作為課題負(fù)責(zé)人研制的我國新冠特效藥候選藥的部分優(yōu)勢。

據(jù)報道最新消息，該“種子藥”臨床三期已揭盲，給藥組在治療28天后實現(xiàn)零死亡，對照組8例死亡，詳細(xì)結(jié)果會在近期對外公布。

針對病毒變異，團(tuán)隊不僅先病毒一步，也先人一步。先病毒一步，團(tuán)隊在精細(xì)結(jié)構(gòu)解析的基礎(chǔ)上，利用28種突變假病毒評估了12種中和抗體的中和能力，早于變異發(fā)生前獲得引發(fā)抗體失效的病毒變異規(guī)律。

先人一步，團(tuán)隊?wèi){借豐富的抗病毒藥物研發(fā)經(jīng)驗，在臨床試驗早期就評估其候選抗體組合BRII-196/BRII-198對變異株的中和活性，有效避免了“上了戰(zhàn)場”卻被病毒逃逸的情況發(fā)生。

2020年12月，BRII-196和BRII-198抗體組合藥物順利進(jìn)入由美國國立衛(wèi)生研究院發(fā)起的新冠藥物臨床研究平臺，開啟了高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求的國際多中心隨機(jī)、雙盲、對照二期和三期臨床試驗。在4大洲、6個國家、111個臨床試驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行的837例新冠肺炎患者三期臨床試驗結(jié)果顯示，抗體組合藥物能夠降低78%的住院和死亡率，且給藥組在治療28天后實現(xiàn)零死亡，對照組8例死亡。

據(jù)介紹，目前BRII-196和BRII-198聯(lián)合用藥有望實現(xiàn)在我國附條件批準(zhǔn)上市與美國緊急使用的同步。

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標(biāo)簽： 住院率 新冠特效藥