時至今日,全球有超過2.3億人受新冠病毒感染,疫苗接種有助于建立針對這一流行病的群體免疫力。然而,許多研究證實多種疫苗的抗體強度正在減弱,保護效力降低。因此,在原來已接種兩針疫苗的情況下,再接種第三針進行加強免疫,就顯得很有必要。
最近有研究表明,加強針選擇與之前兩針的同款疫苗,顯示出令人滿意的安全性和更高的免疫反應,包括BNT162b2 mRNA 疫苗、CoronaVac滅活疫苗和BBIBP-CorV疫苗。
到目前為止,尚未評估兩針滅活疫苗后,接種重組蛋白亞單位疫苗作為第三針加強針的異源接種的效果,這些數據可以為將來制定全球疫苗接種加強計劃提供進一步支持。
復旦大學附屬華山醫院張文宏團隊在Cell Research期刊發表了關于新冠疫苗加強針的研究。團隊在華山醫院進行了前瞻性、開放標簽研究,在已經接受了兩針滅活病毒疫苗(科興生物的CoronaVac疫苗或國藥的BBIBP-CorV疫苗)的健康人群中,接種25μg重組蛋白亞單位疫苗的第三針加強針,第三針是在初次疫苗接種后4-8個月進行。
然后觀察和分析不良反應,評估安全性,并使用血漿替代病毒中和試驗(sVNT)來確定中和活性,以及使用假病毒中和試驗(pVNT)來檢測中和效價。
接下來,團隊評估了中和抗體水平和抗RBD抗體水平。sVNT和pVNT的幾何平均滴度(GMT)分別為18.19 (95% CI, 13.12–25.20)和24.89 (20.63–30.02),總抗RBD抗體和IgG水平的中位數為8.47BAU/mL和 4.42BAU/mL。
在加強針接種后第14天,pVNT的水平是基線水平的75.58倍(幾何平均倍數(GMFR),95% CI 61.47-92.91)。到第14天,sVNT幾何平均滴度(GMT)增加到基線水平的503.47倍,到第28天增加到基線GMT的448.60 倍。
第14天的中位抗RBD抗體水平和IgG水平分別為8342.00 BAU/mL和1218.50 BAU/mL,顯著高于基線抗體水平。到第28天,總抗RBD抗體水平(4020.50 BAU/mL)和IgG水平(1140.50 BAU/mL)從峰值水平略有下降。對照組表現出穩定的低抗體滴度。
這項研究還發現,在前兩針疫苗接種后4-8個月,接種者體內仍然可檢測到中和抗體,但與第二次接種后14天時相比有所降低,并且特定T細胞產生的IFN-γ也可檢測到,但同樣下降。
這些發現表明,兩劑滅活新冠疫苗的可以引發持久的體液和細胞免疫,而且可以通過第三針加強針成功召回,以提供針對新冠病毒及其突變株的保護。但中和抗體衰減率和長期B細胞及T細胞記憶水平仍需要在后續研究中進行評估。
研究揭示了令人滿意的安全性數據,研究人員建議在兩劑滅活疫苗作為初免后,第三劑重組蛋白亞單位疫苗作為加強劑,對于18-59歲的健康成年人可能是安全的。
題為Recombinant protein subunit vaccine booster following two-dose inactivated vaccines dramatically enhanced anti-RBD responses and neutralizing titers against SARS-CoV-2 and Variants of Concern的相關研究論文發表在《細胞研究》(Cell Research)上。
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論文原文:
https://www.nature.com/articles/s41422-021-00590-x