據統計,中國大概有400多萬角膜盲患者。由于多方面因素,我國各地眼庫的角膜來源奇缺,每年角膜的捐贈數量不到5000例,不少角膜盲患者只能被動地等待捐獻。
近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了北京米赫醫療器械有限責任公司生產的創新產品“人工角膜”注冊。該產品不僅將有助于緩解我國角膜供體稀少的現狀,還將為傳統角膜移植術禁忌癥患者臨床治療提供新的途徑。
據悉,該產品適用于角膜移植手術難以成功的雙眼角膜盲患者,包括角膜移植失敗,化學傷、熱燒傷、爆炸傷等引起的嚴重角結膜瘢痕血管化,眼瞼閉鎖,嚴重的自身免疫性疾病,終末期干眼引起的角膜盲等。
該產品是采用人造材料制成,無需供體角膜。人工角膜鏡柱采用螺紋結構旋入支架而固定在患者眼部,減少植入手術對患眼造成傷害的風險,有助于提高產品的在位率。必要時,鏡柱還可拆卸或更換。
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