據(jù)統(tǒng)計(jì),中國(guó)大概有400多萬(wàn)角膜盲患者。由于多方面因素,我國(guó)各地眼庫(kù)的角膜來(lái)源奇缺,每年角膜的捐贈(zèng)數(shù)量不到5000例,不少角膜盲患者只能被動(dòng)地等待捐獻(xiàn)。
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了北京米赫醫(yī)療器械有限責(zé)任公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“人工角膜”注冊(cè)。該產(chǎn)品不僅將有助于緩解我國(guó)角膜供體稀少的現(xiàn)狀,還將為傳統(tǒng)角膜移植術(shù)禁忌癥患者臨床治療提供新的途徑。
據(jù)悉,該產(chǎn)品適用于角膜移植手術(shù)難以成功的雙眼角膜盲患者,包括角膜移植失敗,化學(xué)傷、熱燒傷、爆炸傷等引起的嚴(yán)重角結(jié)膜瘢痕血管化,眼瞼閉鎖,嚴(yán)重的自身免疫性疾病,終末期干眼引起的角膜盲等。
該產(chǎn)品是采用人造材料制成,無(wú)需供體角膜。人工角膜鏡柱采用螺紋結(jié)構(gòu)旋入支架而固定在患者眼部,減少植入手術(shù)對(duì)患眼造成傷害的風(fēng)險(xiǎn),有助于提高產(chǎn)品的在位率。必要時(shí),鏡柱還可拆卸或更換。
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