12月20日,美國食品和藥品管理局(FDA)宣布批準Apretude(cabotegravir緩釋注射液),用于高危成年人和青少年(體重至少有35千克)的HIV暴露前預防(PrEP)。據悉,cabotegravir能抑制HIV的基因序列整合到人免疫細胞的基因組中。
在目標群體使用Apreude前,需要口服4周的cabotegravir,以評估他們對該藥物的耐受程度。如果確定沒問題,就進行間隔1個月的2次初始注射給藥,然后每2個月給藥1次。
根據美國疾病控制和預防中心的數據,美國在增加 PrEP 用于 HIV 預防方面取得了顯著進展。然而,仍有很大的改進空間。這是因為,PrEP需要患者堅持進行注射。這對某些高危個人和群體來說,并不現實。其他人際關系因素,例如物質使用障礙、抑郁、貧困等也會影響給藥水平。
兩項隨機、雙盲試驗評估了Apretude降低感染 HIV 風險的安全性和有效性。但是,Apretude也讓患者產生了一些不良反應,例如頭痛、發熱(發燒)、疲勞、背痛、肌痛和皮疹等。此外,專家還特別提出警告,在進行Apretude注射時,一定要確保HIV檢測呈陰性。
FDA表示,Apretude是第一款無需每日服藥,就能預防HIV感染的療法,它的獲批為終結HIV流行提供了重要工具。
前瞻經濟學人APP資訊組
參考資料:https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-injectable-treatment-hiv-pre-exposure-prevention