【熱聞】全球首款！口服糞便微生物藥物在美上市，可治療艱難梭菌感染

(資料圖片)

近日，美國生物技術(shù)公司Seres Therapeutics發(fā)公告稱，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準其口服糞便微生物藥物Vowst上市，用于預(yù)防18歲以上成人在使用抗生素治療后出現(xiàn)的復(fù)發(fā)性艱難梭菌感染（rCDI），不適用于艱難梭菌感染（CDI）的治療。

Seres總裁兼首席執(zhí)行官埃里克·沙夫（Eric Shaff）說，這是FDA批準的第一款口服糞便微生物組療法，對患者和Seres來說都是一個巨大的里程碑。

據(jù)介紹，該藥物由篩選后符合相關(guān)標準的健康人士捐贈的糞便制成，糞便經(jīng)乙醇處理過后，剩下厚壁菌門菌種的純化細菌孢子，可以打破CDI復(fù)發(fā)的惡性循環(huán)。

這種產(chǎn)品的靈感來自于一種古老的技術(shù)——糞便菌群移植，即嚴格采集健康的人的糞便，將其中的功能性菌群通過結(jié)腸鏡檢查、灌腸或藥物的方式移植到病人體內(nèi)。

1958年, 美國醫(yī)生Eiseman及其同事用健康人的糞便灌腸成功治療了4例嚴重的偽膜性腸炎患者，開啟了西方現(xiàn)代醫(yī)學(xué)利用糞便治病的新篇章。1978年，難辨梭狀芽孢桿菌感染被發(fā)現(xiàn)是偽膜性腸炎的主要病因，糞便菌群移植治療難治性難辨梭狀芽孢桿菌感染的價值才逐漸得到重視。

未來前景

根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，2020-2025年，生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模將以17.1%的年均復(fù)合增長率快速增長，2025-2027年，將以18.6%的年均復(fù)合增長率快速增長，2027年，中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模將達到10180億元。

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