減肥藥來了！我國自主研發首款GLP-1減重創新藥獲批上市【附創新藥研發趨勢分析】

（圖片來源：攝圖網）

肥胖和超重已成為全球范圍內的健康問題，影響著越來越多的人。隨著人們生活方式的變化和飲食習慣的改變，肥胖率不斷上升，給人們的健康帶來了嚴重的威脅。因此，研發一種有效的治療肥胖和超重的藥物是非常重要的。

(資料圖)

7月27日，國家藥品監督管理局(NMPA)官網顯示：由上海仁會生物制藥股份有限公司(以下簡稱“仁會生物”)申報的貝那魯肽注射液(菲塑美®)(以下簡稱“貝那魯肽”或“菲塑美®”)肥胖或超重適應癥的上市許可申請獲得批準。這是一種用于成年人體重管理的藥物。該藥物適用于BMI≥28kg/m2的人群，或者BMI≥24kg/m2并伴隨至少一種體重相關合并癥的人群，如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝和阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等。

貝那魯肽注射液的上市將為肥胖和超重患者帶來希望，并有望成為改善全球肥胖問題的重要一步。而貝那魯肽注射液屬于創新藥。隨著人口老齡化和慢性疾病的增加，人們對創新藥的需求不斷增加，為我國創新藥市場的發展提供了巨大的機會。

——中國創新藥獲批類型：以生物藥和化學藥為主

自2016年以來，中國創新藥的批準數量呈波動上升趨勢，截至2021年已達到89款。根據創新藥的類型來看，化學藥的數量最多，共有234款獲得批準，其次是生物藥，共有114款獲得批準，而中藥獲批數量相對較少，僅有24款。

——江蘇省創新藥處領先地位

據2021年統計數據顯示，中國整體創新藥市場中，中國藥監局(NMPA)共批準41個創新藥上市。其中，化學創新藥有14個，生物創新藥有17個（包括兩個CAR-T治療藥物），疫苗有10個。在全國獲批上市的創新藥企業中，主要集中在江蘇、上海、北京和廣東等地，這幾個地區的創新藥數量占總數的73%，處于國內研發的第一梯隊。特別是江蘇省，在化學創新藥和生物創新藥領域的數量幾乎各占一半，并且位居全國第一。

——我國創新藥研發趨勢

雖然我國目前創新藥的研發水平距離全球領先國家仍有一定差距，但未來，鑒于我國醫藥外包行業在全球的領先地位，以及龐大的市場。我國有實力成為全球藥物創新中心;且隨著中國新冠疫苗在全球普及程度提高，國家規劃對生物醫藥的高度重視，我國生物醫藥行業在創新藥研發方面未來可期。

中國工程院院士、中國科學院上海藥物研究所研究員丁健認為“我國藥物研究和產業發展進入創新跨越的新階段，機遇與挑戰共存。” 創新藥的前景非常光明。隨著科技進步和政策支持的不斷推動，創新藥市場有望持續增長，并為人們提供更好的治療選擇。

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