國家藥監(jiān)局：去年審評通過建議批準21個創(chuàng)新藥，含3個首創(chuàng)新藥

(資料圖)

總臺記者 余靜英

國家藥監(jiān)局網(wǎng)站今天（6日）發(fā)布2022年度藥品審評報告。

報告顯示：全年審評通過建議批準21個創(chuàng)新藥，含3個首創(chuàng)新藥（First-in-Class）；全年整體按審評時限審結(jié)率提升至99.80%；兒童用藥批準數(shù)量為66個，創(chuàng)歷史新高；10個中藥新藥（包含中藥提取物）獲批上市。

已發(fā)布的三批81個臨床急需境外新藥中，截至2022年底，已有54個品種提出注冊申請，均已獲批上市，按時限審結(jié)率達100%。獲批品種包含許多罕見病用藥、兒童用藥和抗腫瘤藥等，中國患者基本可以同步享受到全球藥品創(chuàng)新研發(fā)的最新成果。報告顯示，突破性治療藥物、附條件批準、優(yōu)先審評審批和特別審批，四條快速通道充分發(fā)揮優(yōu)勢，審評資源持續(xù)向臨床急需、具有臨床優(yōu)勢的產(chǎn)品傾斜。

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