利拉魯肽(Liraglutide)是一種胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,也被稱為人工GLP-1。它是一種用于治療2型糖尿病的藥物,也被批準用于肥胖癥的治療。
7月4日晚,浙江上市公司華東醫(yī)藥披露公告稱,其全資子公司中美華東收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,由中美華東申報的利拉魯肽注射液用于肥胖或超重適應癥的上市許可申請獲得批準,成為國內首家在GLP-1抑制劑領域獲批減重適應癥的企業(yè)。
截止2023年6月,國內已經申請臨床及以上的GLP-1類藥物一共99個,已經批準上市的創(chuàng)新藥10個,生物類似藥僅有華東醫(yī)藥的利拉魯肽。
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此前,作為特斯拉CEO,全球有名的富豪,馬斯克只用了1個月就減重20斤成功逆襲,對于減肥秘訣,他只說了:禁食與Wegovy。Wegovy就是司美格魯肽,是一款新型長效胰高糖素樣肽-1(GLP-1)類似物。
根據Harm Exec公布的2022年全球制藥企業(yè)TOP50榜單,美國輝瑞、美國艾伯維、瑞士諾華位于前三;在TOP50企業(yè)中,美國企業(yè)上榜15家,日本企業(yè)上榜7家,中國和德國企業(yè)均上榜4家。其中,中國上榜企業(yè)分別為恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥、上海醫(yī)藥、石藥集團,排名分別為32、40、41、43。
按照收入,2022年全球TOP10生物醫(yī)藥企業(yè)情況如下表所示,其中,輝瑞以1003.3億美元的總收入位于榜首。
未來,全球生物醫(yī)藥行業(yè)將有全球競爭不斷加劇、市場集中度進一步提高、產業(yè)集群效應加快,產業(yè)分工高度協同的發(fā)展趨勢,生物醫(yī)藥行業(yè)巨頭企業(yè)在收購加快、產業(yè)集群效應加快的趨勢下將實現“強者恒強”。
據摩根士丹利估算,到2030年,肥胖藥物的市場規(guī)模或超540億美元,有望成為全球市場規(guī)模最大的藥品。
德邦證券指出,GLP-1進軍多個藍海領域潛力巨大:除已廣泛應用的糖尿病外,GLP-1在減重領域增長迅猛,心血管風險控制效果已被驗證,同時在多個適應癥如腎病、肝病、阿爾默茲海默、外周動脈疾病等被初步驗證,部分藥物已有臨床數據讀出,市場潛力巨大。
前瞻產業(yè)研究院認為,未來GLP-1受體激動劑有望成為肥胖適應癥市場領軍藥物,國內企業(yè)產品上市后有望快速奪得市場份額。從藥企在減肥領域的研發(fā)布局和進展考慮,布局更加完整、療效突出、有先發(fā)優(yōu)勢的企業(yè)或率先受益。
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