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華東醫藥(000963.SZ):注射用DR10624獲得藥物臨床試驗批準通知書

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智通財經APP訊,華東醫藥(000963)(000963.SZ)公告,公司控股子公司浙江道爾生物科技有限公司(“道爾生物”)收到國家藥品監督管理局(NMPA)核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》(通知書編號:2023LP01516、2023LP01517),由道爾生物申報的注射用DR10624臨床試驗申請獲得批準。

據悉,DR10624為全球首創(first-in-class)的一種靶向GLP-1受體(GLP-1R)、GCG受體(GCGR)和FGFR1c/Klothoβ(FGF21R)的長效三靶點激動劑。由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段與工程化改造的IgG1Fc融合,并在Fc的C末端融合重組的FGF21突變體。DR1024由中國倉鼠卵巢(CHO)細胞表達,經純化后獲得。DR10624結構上為對稱二聚體,具有GLP-1R、GCGR與FGF21R三重激動劑的生物學活性,同時融合有去糖基化改造的IgG1Fc以延長半衰期。臨床前的動物研究顯示,DR10624具有明顯的降脂、減重、降糖等療效。

(責任編輯:李顯杰 )

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